每當(dāng)談到質(zhì)量控制部門QC時(shí),大家的第一反應(yīng)肯定是身穿白大褂,戴口罩、護(hù)目鏡的形象,這對(duì)我們QC的認(rèn)知就有些片面了,要想做好一個(gè)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員,可不僅僅會(huì)做實(shí)驗(yàn)就可以了。一般來說,我們的日常檢驗(yàn)流程大概可以概括為:明確標(biāo)準(zhǔn)--測(cè)量或?qū)嶒?yàn)--比較-判定-處理-記錄反饋-出具報(bào)告。做實(shí)驗(yàn)只是檢驗(yàn)流程中的一個(gè)基礎(chǔ)環(huán)節(jié),實(shí)驗(yàn)之后,我們還有很多的工作需要處理,比如處理實(shí)驗(yàn)過程產(chǎn)生的偏差、文件的核對(duì)與修改、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查與整改。那么面對(duì)每天如此緊湊的工作,我覺得要想做好QC工作,至少需具備以下幾個(gè)關(guān)鍵特質(zhì):
第一要刨根問底:當(dāng)我們遇到質(zhì)量問題時(shí)要刨根問底,深入思考,這是成為一名合格QC人員的必要條件。每當(dāng)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或者數(shù)據(jù)異常,我們都需要仔細(xì)排查,找出原因,及時(shí)改正。例如,我們?cè)诰帉懳募r(shí)習(xí)慣沿用公司之前“老前輩”的方法,心想有之前的模板又何樂而不為呢?但是隨著我們技術(shù)、硬件的升級(jí),很多格式、方法不適用于現(xiàn)在的檢驗(yàn),比如之前檢驗(yàn)任務(wù)少,記錄采用未驗(yàn)證電子表格形式,經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證與摸索,我們記錄填寫大部分改為電子計(jì)算表格模式,這項(xiàng)改進(jìn)措施不僅大大減少了人員的書寫時(shí)間,還提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。相反如果大家都套用之前的模版,而不思考是否有更簡(jiǎn)潔、高效的方法,就會(huì)導(dǎo)致缺乏改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。
第二要主動(dòng)學(xué)習(xí):成為一名優(yōu)秀的質(zhì)量檢驗(yàn)人員,需要掌握質(zhì)量管理體系、質(zhì)量檢驗(yàn)方法、ISO標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)知識(shí),還要去看現(xiàn)場(chǎng)、看流程,熟悉并遵循國(guó)家和行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),若有新的法規(guī)文件或者檢驗(yàn)方法,我們也必須不斷更新自己的知識(shí)和技能,務(wù)求滿足公司的發(fā)展需要。
第三要主動(dòng)溝通:質(zhì)量檢驗(yàn)工作不是埋頭做實(shí)驗(yàn),一個(gè)人也無法完成所有的實(shí)驗(yàn),每天的工作,都是經(jīng)過同事們之間的配合,部門之間的合作才能成功推進(jìn)。比如在面對(duì)大量的新品轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證時(shí),大家都是第一次進(jìn)行這些項(xiàng)目的檢測(cè),這就需要相關(guān)負(fù)責(zé)人前期進(jìn)行詳細(xì)溝通,因?yàn)榭赡芤粋€(gè)細(xì)微的步驟差異就會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的產(chǎn)生。記得有一次我們檢出的數(shù)據(jù),與研發(fā)中心的數(shù)據(jù)差異較大,我們查看研發(fā)中心的數(shù)據(jù)后,首先懷疑的是不同型號(hào)儀器導(dǎo)致的誤差,排查后又懷疑是否為實(shí)驗(yàn)人員流動(dòng)相配制錯(cuò)誤導(dǎo)致,最后又懷疑是否是有機(jī)相與鹽相比例不合適,經(jīng)過這樣不斷的排查并且變換不同實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行摸索,最終找到了問題產(chǎn)生的原因并且成功解決。經(jīng)過這次的曲折,我們及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),細(xì)化了溝通的細(xì)節(jié),盡可能地避免因?yàn)闇贤ú坏轿欢霈F(xiàn)問題,耽誤工作進(jìn)展。
第四要親臨現(xiàn)場(chǎng):優(yōu)秀的質(zhì)量人不能只在辦公室看數(shù)據(jù)與報(bào)告,還需要熟悉各品種的檢驗(yàn)操作,對(duì)原材料、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量,需要實(shí)地考察理解工藝流程和環(huán)境因素,從而更準(zhǔn)確地進(jìn)行問題分析和改進(jìn)方案的制定。面對(duì)出現(xiàn)的問題,能夠及時(shí)找到偏差產(chǎn)生的原因,確定調(diào)查步驟,排除偏差原因,最后得出正確結(jié)果。
第五要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度與高效的執(zhí)行力:檢驗(yàn)工作千頭萬緒,我們QC有30多人負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的工作,一個(gè)小失誤就可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)進(jìn)度被推后,耽誤整體的工作進(jìn)展。高效的執(zhí)行力是我們QC必備的品質(zhì),QC工作的嚴(yán)謹(jǐn)體現(xiàn)在方方面面,各項(xiàng)制度和流程環(huán)環(huán)相扣,我們需要在有限的時(shí)間能完成自己負(fù)責(zé)的那部分工作,整體的工作才能有序推進(jìn),不耽誤檢驗(yàn)報(bào)告的出具,不耽誤藥品的正常生產(chǎn)與發(fā)運(yùn)。
之前我時(shí)常會(huì)感到困惑,在一個(gè)企業(yè)里,身為一名質(zhì)量人,當(dāng)遇到了質(zhì)量問題需要解決,我們作為檢驗(yàn)人員能發(fā)揮什么樣的作用?我想一個(gè)人或一個(gè)部門是無法解決所有問題的,但是作為質(zhì)量檢驗(yàn)人,只要我們能不斷成長(zhǎng)、不斷增強(qiáng)工作能力,解決需要我們?nèi)ソ鉀Q的問題,完成需要我們完成的任務(wù),我們的存在就是有意義的!