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藥監(jiān)局新政策:創(chuàng)新藥上市可“插隊(duì)”!

發(fā)布時(shí)間:2024-11-12


文章來源:藥研網(wǎng)

 

10月24日,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的公告,為了激勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā),推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量增長(zhǎng),并加速新藥的上市進(jìn)程,經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),將為創(chuàng)新藥以及那些通過溝通確認(rèn)可以進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序或附條件批準(zhǔn)程序的藥品品種的上市許可申請(qǐng)?zhí)峁﹥?yōu)先受理服務(wù)。

 

這項(xiàng)優(yōu)先服務(wù)旨在解決創(chuàng)新藥及確認(rèn)可優(yōu)先審評(píng)的品種在申請(qǐng)上市許可時(shí)遇到的政策法規(guī)、申報(bào)流程和證明文件等問題,但不涉及技術(shù)審評(píng)方面的疑問。

 

 

 

 

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